Количество товара, объем работ или услуг |
№ п/п Наименование изделия Технические характеристики Ед. изм. Количество
1 Пакеты из белой влагопрочной бумаги для паровой и воздушной стерилизации с индикатором 115*245мм Пакеты плоские самозапечатывающиеся/
термосвариваемые, должны быть изготовлены из белой бумаги плотностью не менее 60 г/м2 , иметь клеевую полосу для самозапечатывания на клапане пакета, а также клеевую полосу для термосваривания на устье пакета.
Пакеты должны быть предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации паровым и воздушным методами, с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации как при самозапетывании, так и при термосваривании не менее 1 года.
Пакеты должны быть официально зарегистрированы как медицинские изделия и соответствовать ГОСТ Р ИСО 11607-2003.
Прочность на растяжение в сухом состоянии в машинном направлении более 66 Н/15мм, в поперечном направлении более 33 Н/15мм;
Прочность на растяжение во влажном состоянии в машинном направлении более 13,5 Н/15мм, в поперечном направлении более 6,8 Н/15мм;
Прочность на продавливание в сухом состоянии более 245 кПа, во влажном состоянии более 50 кПа;
Размер пор – менее 35 микрон;
рН водного экстракта 5-8;
Содержание сульфатов - менее 0,25%;
Содержание хлоридов - менее 0,05%;
Флюоресценция - 0%.
На внешней стороне пакета должны быть нанесены следующие обозначения:
• торговая марка;
• название упаковки (пакет бумажный самозапечатывающийся для паровой и воздушной стерилизации) и указание на то, что возможно запечатывание термосвариванием;
• размер пакета (ширина х длина, мм);
• указание «не использовать, если упаковка повреждена»;
• химические индикаторы 1 класса (по ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009)
• описание конечного цвета индикаторов;
Срок годности при соблюдении условий хранения составляет не менее 36 месяцев.
Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 80%.
Предельное отклонение размеров по ширине и длине пакета + /- 5мм.
Упаковка 100штук упаковка 10
2 Пакеты из белой влагопрочной бумаги для паровой и воздушной стерилизации с индикатором 150*280мм упаковка 10
3 Пакеты из белой влагопрочной бумаги для паровой и воздушной стерилизации с индикатором 230*330мм упаковка 10
4 Бумага креповая (упакованная попарно белая и зеленая) Бумага размером 50см*50см предназначена для стерилизации материалов медицинского назначения водяным паром, оксидом этилена. Плотность – не менее 58 г/м2. Прочность на растяжение в направлении изготовления не менее чем – 1,76 kN/m. Прочность на растяжение в поперечном направлении не менее чем – 1,25 kN/m. Прочность на растяжение в направлении изготовления «на мокро» не менее чем – 0,62 kN/m. Прочность на растяжение в поперечном направлении «на мокро» не менее чем – 0,36 kN/m. Наличие хлоридов менее – 0,01 %. Наличие соединений серы менее - 0,04 %. Не смачивается водой не менее чем – 23 сек. Равновесный диаметр пор не менее чем – 32 ?m. Подтверждение микробиологический плотности согласно DIN 58953-6 независимой сертифицированной лабораторией.
Заводская упаковка – не менее 500 (пятисот) листов. упаковка 10
5 Пакеты плоские комбинированные
200мм х 330мм Пакеты плоские для стерилизации комбинированные (бумажно-пленочные) самоклеющиеся, выдерживающие стерилизацию паровым, газовым (с применением окиси этилена), с прямоугольными индикаторами, находящимися между слоями ламината и бумаги в области вскрытия. для парового (STEM), газового (ЕО) методов стерилизации
- пар (розовый прямоугольник изменяет цвет на коричневый, после процесса стерилизации)
- Оксид этилена (розовый прямоугольник изменяет цвет на желтый, после процесса стерилизации)
Шов (спайка) вдоль боков, которые длиннее, спайка имеет форму прямой линии, а вдоль бока короче – форму буквы «V». Спайка состоит из: двух канавок шириной 4 мм каждая, Ширина спайки составляет 10мм.Плёнка – это полиэфирно-полипропиленовый ламинат, 7-слойный, отвечающий норме PN-EN 868-5:2009. Толщина полиэфирного слоя -12 µ, толщина полипропиленовы |
Место поставки товара, выполнения работ или оказания услуг |
Российская Федерация, 161200, Вологодская обл, Белозерский р-н, Белозерск г, Карла Маркса, 1, - |